Information til deltagere
Hvis du har type 2 diabetes og vil deltage i projektet
Vi vil gerne invitere dig til at deltage i et videnskabeligt projekt, hvor vi på baggrund af en livsstilsintervention med kost og motion vil undersøge, hvordan du opnår og fastholder remission af type-2 diabetes.
Remission betyder, at blodsukkeret er normalt uden brug af medicin, men at sygdommen kan komme igen, hvis livsstilen ændrer sig.
Projektet er en del af ON LiMiT (Optimal Non-pharmacological LifeStyle Modifications in people with Type 2-diabetes), som er et forskningsprojekt gennemført i samarbejde mellem Steno Diabetes Center i Aarhus, Odense og København, Københavns Universitet og Bispebjerg Hospital.
Vi rekrutterer til nu til vores pilotforsøg som foregår ved Steno Diabetes Center København i Herlev.
Hvis du er interesseret i at deltage, kan du læse en kort beskrivelse af baggrunden for projektet og projektet nedenfor. Du kan også læse den fulde deltagerinformation her:
- Deltagerinformation: Detaljeret information om projektet.
Før du endelig beslutter, om du vil deltage, vil du blive tilbudt en samtale, hvor du vil få yderligere information og mulighed for at stille spørgsmål. Hvis du ønsker det, må du gerne tage en pårørende med til samtalen.
Det er frivilligt at deltage i projektet, og du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage uden at det får konsekvenser for din behandling. Tilmelding kan ske her.
I løbet af år 2026 og 2027 vil forsøget starte op i Aarhus, Odense og flere stedet i Københavnsområdet.
Information til deltagere i ON LiMiT pilotstudie
Vi ved fra tidligere videnskabelige undersøgelser, at vægttab og livsstilsændringer kan føre til remission af type 2-diabetes. Remission defineres som et langtidsblodsukker (HbA1c) under 48 mmol/mol i mindst 3 måneder uden brug af diabetesmedicin. Det vi mangler viden om, er hvordan vi fastholder remission på lang sigt. Formålet med dette projekt er derfor over en 1-årig periode at afprøve, om den remission, der opnås ved et indledende vægttab, kan fastholdes ved hjælp af sunde kostvaner og struktureret træning. I pilot studiet vil vi undersøge, hvordan du som deltager oplever kost- og træningsforløbet. Dine og andres erfaringer vil blive brugt til at tilrettelægge og optimere det efterfølgende 2-årige interventionsstudie.
Inklusions- og eksklusionskriterier
For at kunne deltage i studiet skal du opfylde følgende:
- Have type 2-diabetes og være i behandling med livsstilsændringer og/eller diabetesmedicin og/eller GLP-1 receptor agonister (GLP-1RA) (f.eks. Ozempic eller Trulicity)
- Have et HbA1C mellem 36 og 86 mmol/mol
- Have haft type 2-diabetes i højst 6 år
- Være mellem 18 og 75 år gammel
- Have et BMI på 27 kg/m² eller derover
Du kan ikke deltage i studiet, hvis ét eller flere af følgende punkter gælder:
- Du har været i insulinbehandling inden for de sidste 6 måneder (uanset type)
- Du har hjertesvigt (med en pumpefunktion < 40 %) eller har nyresygdom (eGFR < 60 ml/min) og er i behandling med eller skal starte behandling med SGLT-2 hæmmer
- Du har en fysisk sygdom eller psykisk sygdom, der forhindrer deltagelse
- Du har kostrestriktioner eller fødevareallergier, der forhindrer dig i at følge diæten
- Du har misbrug af alkohol eller stoffer
- Du er gravid, planlægger graviditet eller er i fertilitetsbehandling
- Du har fået diagnosticeret tvangsoverspisning (BED)
- Du deltager i eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg med livsstils- eller medicinsk behandling
- Hvis dit HbA1C er ≥ 60 mmol/mol, og du er i behandling med to eller flere diabetesmediciner, kan du ikke deltage, hvis du samtidig har en positiv GAD65-test og/eller et stimuleret C-peptid-niveau på < 800 pM
Plan for projektet
Projektet varer 1 år (52 uger) og består af tre faser, der kombinerer kost, træning og tæt støtte.
Fase 1 – Vægttabsfase (12 uger)
Ved opstart af fase 1 vil du i samråd med din læge stoppe med diabetesmedicin og eventuel blodtrykssænkende medicin. Vi følger dit blodsukker tæt gennem hele projektet med blodsukkermålinger (sensor og fingerprik) samt måling af langtidsblodsukker (HbA1c) hver 3. måned. Hvis dit langtidsblodsukkeroverstiger 53 mmol/mol, kontakter vi dig og din praktiserende læge, som vil vurdere behovet for behandling. Projektet følger de nationale retningslinjer, og du kan altid kontakte projektpersonalet, hvis du har spørgsmål eller bekymringer. Du skal følge en lavkaloriediæt med måltidserstatning (NUPO), med det formål at tabe dig mindst 10% af din nuværende vægt. Du vil både i fase 1 og 2 deltage i gruppemøder, som afholdes af en diætist, hvor du får støtte, viden og mulighed for at dele dine erfaringer med andre deltagere. Du skal opretholde dit normale aktivitetsniveau i denne fase.
Fase 2 – Opstart på diæt og træning (6 uger)
Ugen før du begynder fase 2, skal du deltage i et 2 timers gruppemøde. Her vil du få at vide, om du skal følge en kost med et moderat til højt indhold af kulhydrat, eller om du skal følge en kost med lavt indhold af kulhydrat. Dette afgøres ved lodtrækning. I løbet af de 6 uger overgår du gradvist til almindelig mad, samtidig med at du introduceres til din tildelte diæt. I denne fase vil du modtage måltidskasser, som lærer dig at sammensætte og tilberede måltider efter den tildelte diæt. Du vil også skulle begynde at træne 3 gange om ugen. To af disse træninger er gruppebaserede og ledes af instruktører fra PureGym-centret Stålen i Herlev. Du skal varetage den tredje træning på egen hånd. Du får stillet et gratis medlemskab til PureGym til rådighed i denne fase samt i fase 2. Du skal træne med høj intensitet, hvilket vil sige, at du får pulsen op og vil blive forpustet under træningen. Træningsinstruktørerne vil hjælpe dig med at finde den rigtige intensitet for træningen.
Fase 3 – Vedligeholdelse af diæt og træning (34 uger)
Du skal fortsætte med at spise i overensstemmelse med din tildelte diæt, og du skal bruge din viden fra fase 2 til selv at stå for indkøb og madlavning. De to ugentlige holdtræninger med instruktør og din individuelle træning fortsætter, og du vil fortsat få betalt dit medlemskab i PureGym. Du vil løbende blive støttet af diætister og træningsinstruktører. Besøg og tidsforbrug I løbet af de 52 uger som projektet varer, skal du møde op til 10 forsøgsdage på Steno Diabetes Center Copenhagen i Herlev. Der vil ud over screeningsbesøget være 3 korte besøg (ca. 30 minutter per besøg), 2 mellemlange besøg (ca. 4,5 timer per besøg) og 4 lange besøg (ca. 7 timer per besøg). Du skal møde fastende til de mellemlange og lange besøg. Du vil sammen med en projektmedarbejder planlægge dine forsøgsdage, så de passer med din kalender. Du skal derudover møde op til 2 langtidsblodsukkermålinger, når der er gået cirka 30 og 42 uger. Du vil også skulle deltage i 5 gruppeinterviews gennem projektperioden. Figuren nedenfor viser varigheden af de enkelte besøgsdage samt hvornår de er placeret i projektforløbet. Hvis du ønsker at læse om hvert enkelt besøg, kan du finde mere information i den fulde deltagerinformation som du kan hente på toppen af siden.
Målinger i hjemmet
Foruden de 10 besøg skal du også udføre følgende hjemmemålinger:
- Blodsukker: Fingerprik to dage i træk før hvert hovedmåltid og ved sengetid i udvalgte uger.
- Blodtryk: Måles, når du er i ro, tre gange om morgenen og aftenen i udvalgte uger. Resultater uploades til appen.
- Vægt: Minimum én gang om ugen om morgenen på en elektronisk vægt.
- Smartur: Registrerer træningspas og puls.
- Kostindtag: Fra og med uge 15 udfyldes hver anden uge et spørgeskema om kostvaner.
- Øvrige prøver: I forbindelse med besøg 1, 5, 7 og 9 får du instruktion i hjemmemålinger og prøver, som skal medbringes til besøg 4, 6, 8 og 10.
Du skal uploade data om blodsukker, blodtryk, vægt og intensitet af dine træninger via en studieapp. Det er kun projektteamet, der kan se dine resultater. Som nævnt ovenfor, så skal de øvrige prøver medbringes i forbindelse med dine besøg.
Fordele ved at deltage i projektet
Projektet undersøger, hvordan forskellige kosttyper kombineret med højintensitetstræning kan støtte og fastholde remission af type 2-diabetes. Din deltagelse bidrager til ny viden om fordele og udfordringer ved forskellige kosttyper i kombination med træning. Uanset hvilken gruppe du tilhører, vil du modtage støtte og vejledning i sund og bæredygtig kost, vægttab og træning. Projektet har fokus på et stort indledende vægttab, stabilt blodsukker og langsigtet remission.
Som deltager får du gratis kost- og træningsforløb samt udstyr til hjemmemålinger, herunder vægt, smartur og blodtryksmåler, som du kan beholde efter projektets afslutning. Derudover får du gratis måltidskasser i 6 uger og medlemskab til PureGym i 40 uger. Hvis du ønsker det, kan du få oplyst dine resultater og helbredsoplysninger, og du vil blive informeret om de samlede resultater, når pilotprojektet afsluttes.
Pilotforsøge udføres på Steno Diabetes Center Copenhagen, Borgmester Ib Juuls Vej 83, 2730 Herlev.
Kontaktoplysninger
Anne-Ditte Termannsen, Borgmester Ib Juuls Vej 83, 2730 Herlev
Email: anne-ditte.termannsen@regionh.dk